Yttrande över En ny lag om forskningsetiska krav på och etikprövning av forskning som avser människor (Ds 2024:21)

Motivering till Regelrådets ställningstagande

I promemorian lämnas förslag på att en mängd forskning ska undantas från kravet på etikgodkännande. Dessutom föreslås vissa ändringar avseende tillsynen och det straffrättsliga området.

Regelrådet finner i flera fall, såsom i beskrivningarna av konsekvenser om ingen åtgärd vidtas, åtgärder för att begränsa förslagets kostnader och andra effekter samt behov av speciella informationsinsatser, att konsekvensutredningen är både utförlig och tydlig. Regelrådet anser dock att konsekvensutredningens kvalitet hade förbättrats av mer information om vilka de berörda privata forskningshuvudmännen är avseende såväl antal som storlek. Vidare menar Regelrådet att det hade varit önskvärt med kvantifieringar i form av exempelberäkningar för att få en uppskattning av hur stora effekterna av förslagen kan tänkas bli. Sådana beräkningar saknas helt i konsekvensutredningen, vilket Regelrådet ser som en tydlig brist. Sammantaget är detta avgörande för ställningstagandet.