Yttrande över Ett nytt regelverk för hälsodataregister (SOU 2024:57)

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Konsekvensutredningen innehåller i några avseenden tydliga redovisningar och i många fall finns värdefull information. Det är i viss mån förståeligt att det finns utmaningar med att ge en precis bild av konsekvenserna i ett läge när specifika krav i vart fall delvis kommer att följa av ännu ej framtagna föreskriftskrav. Samtidigt sätter det aktuella förslaget ramarna för ett utökat krav på uppgiftslämnande som skulle kunna ge väsentlig påverkan för företag. Mot denna samlade bakgrund finner Regelrådet att beskrivningen av påverkan på företagens kostnader, tidsåtgång och verksamhet inte är tillräckligt tydlig. Inte heller beskrivningen av påverkan på konkurrensförhållanden eller särskild hänsyn till små företag är tillräckligt tydliga. Detta innebär sammantaget att konsekvensutredningen som helhet inte bedöms uppfylla kraven även om den i och för sig innehåller värdefull information även i befintligt skick.