Yttrande över EU-kommissionens förslag på förordning och direktiv om humanläkemedel

Regelrådet gör följande bedömning. Såvitt kan bedömas utifrån underlaget så bedömer EU-kommissionen att det aktuella förslaget ger märkbara ekonomiska konsekvenser för läkemedelsföretag på den europeiska marknaden totalt sett. Regelrådet har inte kunnat finna någon information i underlaget som på tydligt sätt visar konsekvenser för svenska företag. Mot denna bakgrund framstår det enligt Regelrådets uppfattning som väl motiverat att ta fram en kompletterande svensk konsekvensutredning.