Beslutsdatum 13 augusti 2025
Yttrande över förslag om nya föreskrifter om behandlingar med icke-joniserande strålning
Regelrådets ställningstagande:
Motivering till Regelrådets ställningstagande
Strålsäkerhetsmyndigheten har lämnat förslag till nya föreskrifter om användning av icke-joniserande strålning vid kosmetiska behandlingar. Förslaget innehåller krav på bland annat dokumentation, skyddsåtgärder och teknisk kontroll. Regelrådet konstaterar att bland annat problembild, syfte, berörda företag och kostnader som uppstår till följd av förslaget beskrivs på ett godtagbart sätt.
Förslagsställaren har kategoriserat de berörda företagen i tre grupper. Indelningen baseras på kompetens, utrustning och leverantörskontroller. Indelningen ger en tydlig bild av branschen och vilka förutsättningar företagen i de olika grupperna har för att leva upp till förordningens krav.
Regelrådet konstaterar att konsekvensutredningen i huvudsak ger ett tillräckligt beslutsunderlag. Strålsäkerhetssmyndigheten redovisar en tydlig problembild och visar att dagens otydliga reglering försvårar tillsynen. Vidare beskriver förslagsställaren de handlingsalternativ som prövats och motiverat varför en anmälningsplikt, kompletterad med föreskriftskrav på dokumentation och teknisk kontroll, är den minst ingripande lösningen som ändå ger ett register för effektiv tillsyn. Kostnaderna har kvantifierats per paragraf; både engångs- och löpande poster presenteras i tabellform med metod¬beskrivning och löneantaganden, vilket gör det möjligt att bedöma påverkan för berörda företag.
En utförligare analys avseende förslagets påverkan på små- och medelstora företag hade varit önskvärt, i synnerhet som stora delar av branschen består av mikroföretag. En beskrivning av förslagets påverkan på de berörda företagens konkurrenssituation finns, men det hade varit önskvärt att denna analys vore mer omfattande.
Sammantaget uppfyller konsekvensutredningen kraven i konsekvensutredningsförordningen.