Yttrande över förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit – rekvirering av narkotiska läkemedel

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Regelrådet finner att förslagsställaren har beskrivit problem, syfte, konsekvenser av om ingen åtgärd vidtas, alternativa lösningar, åtgärder för att begränsa förslagets kostnader och andra effekter, speciella informationsinsatser och förslagets överensstämmelse med EU-rätten och om förslaget går utöver minimikraven godtagbart.

Det hade varit behövligt med ytterligare beskrivningar av hur många och vilka de berörda företagen är. I förslaget nämns två kategorier företag som berörs. I den första kategorin ingår exempelvis företag som har tillstånd att tillverka narkotika. Hur många dessa företag är och hur stora de är framgår inte. Brister finns också i den del som berör skillnaden mellan öppenvårdsapotek som är verksamma inom ramen för kedjor och de som är fristående. Förslagsställaren uppger att kostnaderna sannolikt blir lägre för företag som ingår i kedjor, men har inte uppskattat hur stor skillnaden blir mot fristående öppenvårdsapotek.

Beskrivningen av hur utvärdering av förslaget ska ske har beskrivits bristfälligt. Att förslaget ska utvärderas framgår, men det framgår inte hur denna utvärdering kommer att ske, vilket hade behövt beskrivas tydligare.

Om särskild hänsyn kan tas till små företag finns inte beskrivet i konsekvensutredningen. Eftersom företagens storlek inte beskrivits blir konsekvensen att det heller inte går att bedöma detta.

Regelrådet konstaterar att förslaget innebär begränsade kostnader. Förslaget innebär förutom vissa kostnader också förenklingar för företag. Förslagsställaren har vägt proportionalitet i det register som föreslås. Trots detta hade ytterligare beskrivningar av företagen som påverkats behövts och hur utvärderingen kommer att ske.