Beslutsdatum 23 juni 2021
Yttrande över Justering av avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Regelrådets ställningstagande:
Uppfyller inte kraven
Remissen innehåller Läkemedelsverkets hemställan Justering av avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel. Läkemedelsverket hemställer om att regeringen ändrar i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel (i det följande förordningen) i syfte att:
• Avgifterna ska ge full kostnadstäckning i enlighet med avgiftsförordningen (1992:191).
• Ny avgiftsstruktur för industriell tillverkning av läkemedel införs.
• Förtydliganden och mindre ändringar i förordningstexten genomförs, bland annat borttagande av ansökningsavgifter för vissa utvärtes läkemedel.
Förordningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2022.