Yttrande över Uppdrag om farmaceutsortiment – slutredovisning från Läkemedelsverket (rapport)

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Regelrådet bedömer att konsekvensutredningen saknar en hel del information om vilka konsekvenser förslaget får för de företag som berörs. Det går att utläsa att det rör sig om bland annat öppenvårdsapotek och läkemedelsföretag, men det framgår varken hur många eller hur stora de företag som berörs är. Förslagsställaren uppger att förslaget kan komma att innebära viss ökad administration och vissa ökade kostnader för läkemedelsföretagen, men specificerar inte detta närmare. Det framgår också att förslaget skulle innebära att öppenvårdsapoteken kommer behöva uppdatera sitt egenkontrollprogram och it-system, samt se till att farmaceuter utbildas i det nya regelverket. Dessutom kan rådgivningen komma att ta mer tid i anspråk. Enligt Regelrådets uppfattning hade det varit behövligt med en tydligare kostnadsredovisning. Även om det kan vara svårt att uppskatta kostnaderna hade förslagsställaren kunnat ta fram några exempel eller scenarioberäkningar för att tydliggöra förslagets möjliga effekter. Detsamma gäller redovisningen av förslagets påverkan på företagens intäkter. Förslagsställaren nämner kort att tillhandahållandet av den nya kategorin kan utgöra en konkurrensfördel för öppenvårdsapoteken, men specificerar inte detta närmare. Även här hade Regelrådet velat se en mer utförlig redovisning.

Konsekvensutredningen innehåller inte någon information om vilka åtgärder som vidtagits för att begränsa förslagets kostnader och andra negativa effekter eller om det behövs några speciella informationsinsatser. Det framgår inte heller hur och när förslaget konsekvenserna av förslaget ska utvärderas. Regelrådet vill påminna om att alltid redovisa samtliga delaspekter i konsekvensutredningen. Förslagsställaren nämner visserligen att uppdraget skulle slutredovisas i nära anslutning till att den nya förordningen om konsekvensutredningar trädde i kraft och att konsekvensutredningen därför gjordes enligt regeringsuppdraget. Rapporten är daterad den 16 maj 2024. Såvitt Regelrådet kan se borde förslagsställaren då åtminstone utgått ifrån de krav som ställs i den då gällande förordningen (2007:1244) för konsekvensutredning vid regelgivning.

Regelrådet kan konstatera att delaspekterna problembeskrivning och syfte, konsekvenser om ingen åtgärd vidtas, alternativa lösningar, tidpunkt för ikraftträdande samt förslagets överensstämmelse med EU-rätten och om förslaget går utöver minimikraven är godtagbart redovisade. Regelrådet ser också positivt på den internationella utblick som förslagsställaren inkluderat i sin redovisning. Sammantaget bedömer Regelrådet dock att konsekvensutredningen saknar alltför mycket relevant information om hur förslaget berör företag och att den inte uppfyller kraven i förordningen om konsekvensutredningar.