Yttrande över Europeiska kommissionens förslag till översyn av det medicintekniska regelverket

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Regelrådet konstaterar att förslaget syftar till att underlätta och förenkla för företag och att EU-kommissionen uppskattar att förslaget kan leda till kostnadsbesparingar på över 3 miljarder euro per år. Regelrådet konstaterar vidare att regeringen ser positivt på förslaget och de förenklingar som det syftar till. Mot bakgrund av att EU-kommissionen inte har gjort någon konsekvensutredning av förslaget så ser Regelrådet det som angeläget att en nationell konsekvensutredning upprättas, som kan belysa förslagets effekter för svenska företag samt utgöra grund för kommande förhandlingar. Regelrådet konstaterar att remitteringen av förslaget är ett bra första steg i detta hänseende.