Yttrande över förslag om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Läkemedelsverket har tagit fram förslag till ändringar i Läkemedelsverkets föreskrifter
(LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Förslagen innebär bland annat nya krav på en lägsta kompetens- och utbildningsnivå (i förslaget kallat reell respektive formell kompetens) för personal som ska ge information och rådgivning om egenvård på öppenvårdsapotek.

I juni 2024, remitterade Läkemedelsverket remitterades ett förslag som nu reviderats.

Regelrådet vidhåller sin tidigare bedömning att konsekvensutredningen som helhet inte uppfyller kraven. Fyra delaspekter redovisas bristfälligt. Det handlar om beskrivning av problemet och syftet, konsekvenser om ingen åtgärd vidtas, förslagets effekter för företagens kostnader och intäkter och bedömning om förslaget går utöver EU:s minikrav. Läkemedelsverket har tydliggjort vissa krav. Regelrådet saknar dock fortfarande beskrivning om egenvårdsrådgivning i dag faktiskt är ett problem för konsument. Det hade även varit önskvärt med resonemang kring hur de små företagen som inte tillhör kedjorna, kan hantera de nya kraven och bibehålla och utbilda sin personal och i förlängningen hålla apoteken öppna.