Yttrande över Stärkt tillsyn och uppföljning – förslag för att motverka oegentlig läkemedelsförskrivning (SOU 2026:19)

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Det remitterade betänkandet innehåller förslag som syftar till att förbättra förutsättningarna för tillsyn och uppföljning av läkemedelsförskrivning och av apoteksmarknaden. I förlängningen syftar utredningens förslag till att samhällets insatser mot felaktig och oegentlig läkemedelsförskrivning och läkemedelshantering ska kunna förbättras och effektiviseras samt att välfärdsbrottslighet ska kunna förhindras.

Samtliga aspekter, utom beskrivningen av problem och syfte, konsekvenser av om någon åtgärd inte vidtas, om särskild hänsyn behöver tas till tidpunkten för ikraftträdande och förslagets överensstämmelse med EU-rätten, har bedömts som bristfälligt beskrivna – endera för att beskrivningarna är ofullständiga, eller för att beskrivningarna saknas helt. Förslagets effekter för företag kan därmed inte bedömas.

Såvitt Regelrådet förstår förslaget kan det komma att påverka den tillsyn som ska göras på berörda företag. Även om tillsyn är behövligt i tillståndspliktiga branscher så är utformningen av den av största vikt för hur det kommer att påverka ett företags verksamhet. Erfarenheter visar att företagens upplevelse av tillsyn varierar. Sådana reflektioner saknas, såvitt Regelrådet kan utläsa, helt i konsekvensutredningen och bör finnas med i förslag som kan komma att påverka tillsyn – och därmed i förlängningen företagens verksamhet. En utvärdering av konsekvenser av ett sådant förslag bör också omfatta företagens upplevelse av den utförda tillsynen.

Regelrådet vill också påminna om att i förslag som syftar till att förhindra välfärdsbrottslighet, eller liknande syften, så bör det också vara lätt att göra rätt för företagen i berörda branscher. Regelrådet har inte kunnat utläsa några reflektioner från förslagsställaren som går i linje med det nämnda.

Enligt Regelrådet bör den remitterade konsekvensutredningen kompletteras i enlighet med vad Regelrådet framför i detta yttrande. I nuvarande utförande uppfyller konsekvensutredningen inte kraven enligt förordningen (2024:183) om konsekvensutredningar.