Yttrande över förslag till föreskrifter om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens register över administrerade läkemedel

Motivering till Regelrådets ställningstagande

Regelrådet bedömer att konsekvensutredningen saknar relevant information om vilka som berörs och i vilken utsträckning. Det är otydligt hur många företag som berörs och framför allt saknas redovisning av storleken på berörda företag. Det gör att det blir svårt att bedöma konsekvenserna av förslaget. Det framgår att förslaget kommer att medföra kostnader för de som berörs, men det finns inte någon uppskattning av hur stora dessa kostnader kan komma att bli. Även om Regelrådet förstår att det kan finnas svårigheter med att beräkna kostnader hade det varit behövligt med en tydligare redovisning av kostnader, förslagsvis genom exempel eller scenarioberäkningar. Regelrådet bedömer också att det hade varit behövligt med en tydligare redovisning av hur konsekvenserna av förslaget kan utvärderas. Delaspekterna påverkan på intäkter, påverkan på konkurrens och särskilda hänsyn till små och medelstora företag saknas helt, vilket också är en brist. Det framgår dock vilket syftet med förslaget är och vilka alternativa lösningar som övervägts, även om Regelrådet gärna hade sett ett alternativ där förslagsställaren överväger att endast samla in uppgifter från större aktörer. Det finns också en redogörelse för relevant EU-rätt. Även övriga delaspekter, som inte nämnts ovan, bedöms vara godtagbart redovisade.

Sammantaget bedömer dock Regelrådet att konsekvensutredningen saknar alltför mycket relevant information om förslagets påverkan på företag och att den därför inte uppfyller kraven i förordningen om konsekvensutredningar.