Regelrådet

Remissen innehåller förslag till föreskrifter (HSLF-FS 2022:XXX) om nationella medicinska informationssystem, som ersätter nu gällande föreskrifter (LVFS 2014:7) om tillämpning av lagen om medicintekniska produkter på nationella medicinska informationssystem.

Remissen innehåller förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit samt förslag till föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Förslagsställaren föreslår att de föreslagna föreskrifterna om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska upphäva och ersätta Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av... Läs mer https://www.regelradet.se/remiss/yttrande-over-forslag-om-forordnande-och-utlamnande-av-lakemedel-och-teknisk-sprit-samt-detaljhandel-vid-oppenvardsapotek/

Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter syftar till att komplettera den nya EU-förordningen 2017/745 om medicintekniska produkter samt lagen och förordningen med kompletterande bestämmelser (ännu ej antagna) till denna förordning i vissa delar där Läkemedelsverket föreslås bemyndiganden att göra detta. Förslagen rör bestämmelser om egentillverkade och specialanpassade produkter samt skyldighet för hälso- och sjukvårdsinstitutioner att till Inspektionen för vård och omsorg (IVO) lämna... Läs mer https://www.regelradet.se/remiss/yttrande-over-forslag-till-foreskrifter-om-kompletterande-bestammelser-till-eus-forordning-om-medicintekniska-produkter-2/